Kliniska studier – obligatorisk registrering och samlad statistik
På Akademiska sjukhuset är det obligatoriskt att registrera kliniska studier. Region Uppsala ansvarar som forskningshuvudman och alla kliniska studier som nyttjar sjukhusets resurser ska registreras i systemet Researchweb.
Region Uppsala i rollen som forskningshuvudman ansvarar för att forskning med etikprövningskrav bedrivs med godkännande. Därför är registrering av sådana studier obligatoriskt på Akademiska sjukhuset. Alla kliniska studier som använder någon av Akademiska sjukhusets resurser – till exempel interventioner, personal, provtagning eller annan infrastruktur – ska registreras i Researchweb innan studiestart.
Researchweb – ett system för forskningsadministration
För registrering av kliniska studier använder vi systemet Researchweb. Systemet består av:
- System för ansökan, där kliniska studier registreras.
- Akademiska sjukhusets projektdatabas. Här lagras och uppdateras data två gånger per år med status och total inklusion.
Registrera kliniska studier
Vid registreringen måste Region Uppsala vara ansökande forskningshuvudman, eller registrerad som medverkande forskningshuvudman i etikansökan alternativt i CTIS-ansökan. Om Region Uppsala inte finns med i etik- eller CTIS-ansökan behöver forskaren göra en tilläggsansökan. Om detta inte är gjort kan inte studien registreras och starta på Akademiska sjukhuset.
Uppdatering av kliniska studier
Kliniska studier uppdateras av systemadministratörer, vanligen forskningsstödjande personal. Uppdateringen av studiestatus och patientinklusion sker två gånger per år. Det möjliggör aktiv uppföljning av forskningsprocessen och inklusionshastigheten. Behörighet och utbildning administreras av enheten för forskningsstöd. För att säkerställa hög relevans och kvalitet på data och insamlingsprocess finns ett verksamhetsnära sjukhusövergripande nätverk som arbetar löpande med utveckling och förvaltning.
Statistik över registrerade kliniska studier
Genom att visa statistik vill vi öka öppenhet, stödja effektiv användning av resurser och stärka den vetenskapliga kvaliteten inom vår verksamhet och i forskningssamhället.
På Akademiska sjukhuset registreras årligen runt 200 nya kliniska studier. Fördelningen mellan akademiska och företagsinitierade pågående kliniska studier har varit stabil under åren 2020–2025, där cirka 75 procent av studierna är akademiskt drivna. Denna balans visar på en stark egen forskningsverksamhet samtidigt som samarbetet med industrin är en viktig del då det bidrar med resurser, nya behandlingsmetoder och möjlighet för patienter att ta del av banbrytande terapier tidigt.