Akademiska laboratoriet mister ackreditering inom klinisk kemi och farmakologi

Akademiska laboratoriet, ett verksamhetsområde inom Akademiska sjukhuset, mister ackrediteringen inom klinisk kemi och farmakologi (en av fem sektioner). Den 13 januari 2025 fick verksamheten besked att ackrediteringen enligt ISO 15189 återkallats.

Bakgrunden är att Swedac har funnit allvarliga avvikelser i rutiner/dokumenthantering inom verksamheten. Detta uppdagades vid en tillsyn i mars 2024. Vid en uppföljande inspektion i december 2024 bedömde Swedac att verksamheten inte åtgärdat de påtalade bristerna i tillräcklig grad. Det handlar om brister i följsamhet till rutiner inom kvalitetsledningssystemet för Akademiska Laboratoriet där dokumentation är en del.

Klinisk kemi och farmakologis ledningsgrupp arbetar nu, tillsammans med medarbetare och Akademiska laboratoriets verksamhetschef och kvalitetssamordnare, med att återupprätta de rutiner som krävs enligt standarden. Kvalitetsfrågan har högsta prioritet. Inom Akademiska laboratoriet hjälps man åt och försöker omprioritera/omfördela resurser. Målet är att bli åter-ackrediterade under hösten 2025. Under den period verksamheten är av-ackrediterad kommer Klinisk kemi och farmakologi att arbeta enligt ackrediteringens principer.

För mer information hänvisar vi till medicinsk ledningsansvarig läkare vid klinisk kemi och farmakologi, Torbjörn Åkerfeldt, torbjorn.akerfeldt@akademiska.se